江苏出台意见助推生物医药产业“高质量”发展
10月9日，江苏省市场监管局、省药监局、省知识产权局三部门召开《关于深化改革创新推动生物医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）新闻通气会，对《意见》主要内容进行解读。
《意见》包括总体要求、主要举措、组织保障等3个部分。第一部分“总体要求”包括指导思想和主要目标；第二部分“主要举措”从激发产业创新活力、加速上市审评审批、促进医药产业质量提升、强化技术支撑能力建设、完善服务发展工作机制等五个方面提出18条措施；第三部分“组织保障”从加强组织领导、完善保障机制、加强宣传引导等三个方面提出3条措施。在鼓励研发方面，将建立创新项目“一站式”服务机制、支持创新平台建设、鼓励开展真实世界数据研究等；在知识产权保护方面，将促进医药知识产权创造和储备，加快培育布局一批支撑和引领产业发展的高价值专利；在审评审批方面，将出台创新医疗器械特别审查程序，对创新器械实行优先检测、优先审评、优先检查、优先审批等；在技术支撑方面，将建立省级创新发展服务平台，创新检查员管理机制和检查模式，促进创新产品尽快上市。《意见》提出“实施药品上市许可持有人、医疗器械注册人生产质量安全责任清单”属于全国首创。
下一步，江苏省市场监管局、省药监局、省知识产权局将成立推动生物医药产业高质量发展工作领导小组，完善工作机制，统筹组织协调推动生物医药产业发展相关工作。（江苏）
